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打进世界竞技场 再生医疗法 拼520后修法

admin 财经 2020-05-21 57 0
Sunbet,进入申博Sunbet官网  第1张 国内细胞治疗研究案概况

再生医疗已成新一波生技产业创新及转型的驱动力,为快速打进国际竞技场,目前产官学研医界正力拼520后立法院能重启修法,让「再生医疗制剂管理条例」能顺利过关,以利招商引资,并分食2050年全球上看3,800亿美元的再生医疗产值。

新冠肺炎疫情风暴下台湾逆势而起,纷纷打造口罩、检测和疫苗国家队。为加速生技产业趁势接轨国际,生策会正积极进行产业盘点,而台湾医界联盟、台湾研发型生技新药发展协会也和产官学研医界积极推动再生医疗法修法,上周更举行公听会,力促完备再生医疗法规环境,尽速通过法案。

卫福部部长陈时中出席「再生医疗制剂管理条例」公听会后表示,将积极推动尽快通过法案。在病患、学界及业界的共同力促下,预期行政院会加速将法案送进立法院。台湾医界联盟基金会执行长林世嘉表示,目前全球已有超过72件再生医疗产品,且全球有1066件进行中的再生医疗/先进疗法临床试验,这也呼应了美国FDA声明,从现在起到2025年预期每年将通过10-20项细胞及基因治疗产品。

就台湾研发型生技新药发展协会统计,台湾细胞制疗产业已渐具规模,目前进行中的再生医疗研究案约83件,案源多来自于国内学术技转及产业自行研发。临床前试验37案、已进入人体临床试验合计共37案,其中进度最快的是已进入临床三期的三顾及世福。

不过,由于再生医疗法的「制品」或「制剂」目前仍有争议,如果是「制品」为经济部管辖范围,「制剂」则是卫福部食药署管辖范围,二个版本意见不一,导致该法案从去年延宕至今,癌症病患也因法规未过关无法进行新的疗法。

TRPMA理事长张鸿仁认为,全球皆以类「药品」概念管理再生医疗制剂,须经过严格的临床实验及审查才能取得上市许可。针对审查咨议会及未来贩售的专业规定,TRPMA 认为是技术层面,不应影响立法进度,应尽速通过「再生医疗制剂管理条例」专法,建立细胞治疗产品研发准则及审查机制,使产业有所依循,加速我国细胞制剂上市。

看淡今年国内车市 总销估42.2万辆

裕隆集团对2020年台湾车市看法保守,20日法说会上,裕隆估全年新车总销规模约42.2万辆、年减1.1%,特别担心新冠肺炎对全球经济的后座力会冲击以外贸为主的台湾,暗示下半年国内车市仍有变数。 裕日车则点出,「汰旧换新补助方案是否延长实施」,是左右今、明年两台湾车市走势的另一关键。若确定延长,今年车市预估维持42.2万辆;若不延长,年底势必会有抢购潮,全年车市规模将上修,不过明年车市也会因提前购买而大挫。 裕隆三宝20日法说会上,坦言由于疫情干扰,让市场难以判断,对今年国内营运目标采保守设定。裕隆估纳智捷新车销售约5,000辆、裕

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